Hier werden die Skills aufgezählt...

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mit einer kleineren Unterüberschrift

Hallo. Ich bin ein kleiner Blindtext. Und zwar schon so lange ich denken kann. Es war nicht leicht zu verstehen, was es bedeutet, ein blinder Text zu sein: Man ergibt keinen Sinn. Wirklich keinen Sinn. Man wird zusammenhangslos eingeschoben und rumgedreht – und oftmals gar nicht erst gelesen.

Das ist ein neuer Inhalt

Das ist ein neuer Text

Your Statistical Results

Data (and metadata, if feasible) are first extracted from EDC, IRT and other electronic systems and provided in a format (e.g. Excel) that can be uploaded to SAS.

Data points considered for analysis include “Standard Data” such as Visit Dates, Height, Weight, Vital Signs, ECG, number of Adverse Events, number of Concomitant Medication entries. However, “Protocol-specific Data” such as Primary and Secondary Endpoints can be utilised as well.
The data is then statistically analysed with regards to, for example, digit preference, inliers, outliers, rounding, inter-patient and intra-patient analysis, correlations, under reporting, over reporting, distributions and so on.

SALSA

SALSA allows you to plan for your future audits by allowing a rapid analysis and visualisation of selected study data at any point during trial conduct. It allows the identification of unusual data patterns and statistical abnormalities that may point to differences between subject populations at different clinical sites, as well as identification of outliers for individual subjects or data points.

SALSA adds value to the efficacy and objectivity of your auditing processes and makes the audit “smarter” as it utilises an evidence-based rationale for the data selected for review at the site and for the questions we ask the site staff and the CRA.

Your Statistical Results

Data (and metadata, if feasible) are first extracted from EDC, IRT and other electronic systems and provided in a format (e.g. Excel) that can be uploaded to SAS.

With our personal, tailored approach, we can provide you with the QA support you need to navigate the ever-changing regulatory landscape.

From single audits to full management of your annual audit plan or complete inspection readiness programmes, from ad-hoc consultancy to development of your QMS – our services can be provided flexibly, efficiently and quickly to the extent needed.

Covid-19 News

Regulatory Guidelines Review
Remote Audit Concepts

Audits and Audit Programme Management »

QMS Support »

Audit Types

Investigator Sites/Facilities
Vendors/Suppliers
Process/System
Document

Testimonial

Ich nehme das letzte Audit zum Anlass, um mich bei Ihnen ganz herzlich für die schöne Zusammenarbeit zu bedanken.
Sie haben wirklich tolle und sehr gute Auditoren/Berater an der Hand und wir machen die Audits sehr gerne mit Ihnen. Zum einen weil auch wir von dem profunden Wissen profitieren, und zum anderen, weil es offene und konstruktive Audits sind, die in der Zusammenarbeit wirklich Spaß machen.

(I take our last audit as an opportunity to heartily thank you for the good collaboration. You have really outstanding and very good auditors/consultants to hand and we are very pleased to carry out audits with you. Firstly, as we profit from your deep knowledge and secondly as they are open and constructive Audits that make our cooperation a lot of fun.)

Ich bin ein kleiner Blindtext

Aber bin ich allein deshalb ein schlechterer Text als andere? Na gut, ich werde nie in den Bestsellerlisten stehen. Aber andere Texte schaffen das auch nicht. Und darum stört es mich nicht besonders blind zu sein. Und sollten Sie diese Zeilen noch immer lesen, so habe ich als kleiner Blindtext etwas geschafft, wovon all die richtigen und wichtigen Texte meist nur träumen.

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